隨著“中國質造”“中國精造”概念的普及和人 民對醫(yī)藥行業(yè)的關注度的增高，如何確保高精行業(yè) 和醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品的質量，滿足市場多元化需求，是企 業(yè)保證生存力的重點問題。溫度參數(shù)對產(chǎn)品質量有 著至關重要的影響。

電熱恒溫水浴鍋，一種電加熱方式提供穩(wěn)定的 水浴環(huán)境，由于其易操作性和易實現(xiàn)性廣泛應用于 干燥、濃縮、蒸餾、浸漬化學試劑、藥品和生物制品實 驗，

也可用于水浴恒溫加熱和其它溫度試驗，是生 物、遺傳、水產(chǎn)、環(huán)保、醫(yī)藥、衛(wèi)生學科、生化實驗室、 教育科研的必備工具。

 校準和驗證所用設備 溫度參數(shù)是電熱恒溫水浴鍋最重要的參數(shù)，如v 何確保水浴鍋內部工作區(qū)域能夠滿足使用者要求， 從確認程度上講一般有校準和驗證兩種方法。目前 在國家范圍內并沒有統(tǒng)一的國家校準規(guī)范和驗證方 法，

各企業(yè)和第三方檢測機構一般借鑒 JJF 1101 － 2003《環(huán)境實驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》［1］和 YY 91037 － 1999《電熱恒溫水浴鍋》［2］制定校準和驗證 方法。

以上海博迅公司生產(chǎn)的電熱恒溫水浴鍋，其內部尺寸 W* D* H 為 ( 150* 300* 110) mm，其校準和驗證溫度根據(jù)某企 業(yè)需求設定為 37℃。 校準和驗證過程使用的主要的標準器相同，

分別如下: 溫濕度試驗設備自動檢定系統(tǒng): MPE: ±0. 03%FS; 便攜式溫濕度露點儀: MPE: ± 0. 3℃ ; 電子秒表: MPE: ± 0. 10s/h。 其中，溫濕度試驗設備自動檢定系統(tǒng)選用福建 省計量院的 Vtest － II 型號設備，

可用通道數(shù) 15，各 通道能夠同時采集數(shù)據(jù)，用其對水浴鍋校準和驗證 過程布置檢測點，感應各檢測點的溫度，采集溫度數(shù) 據(jù); 便攜式溫濕度露點儀以其易攜帶簡操作的特點，

對環(huán)境溫濕度進行測量; 電子秒表用于水浴鍋校準 和驗證過程中的計時。

校準和驗證布點方法 目前，水浴鍋的校準方法多參考 JJF 1101 － 2003《環(huán)境實驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》，水浴鍋內 部尺寸較小，多采用五點法，本文在實驗時，同樣也選 用了五點法，

在水浴鍋內部高度中間水平面四個角和 中心點分別布置一個傳感器，其簡易圖如圖1 所示。 設備性能的確認，在本文中稱之為驗證，在很多 醫(yī)藥企業(yè)及高精端制造業(yè)企業(yè)，

水浴鍋的五點檢測 法并不能保證水浴鍋工作區(qū)域均勻度、波動度和誤 差都滿足使用要求，所以采用 JJF 1101 － 2003 中常用的空間九點法，但又要確保水浴鍋自帶傳感器的 準確性，故在傳感器位置布置一檢測點，

其布點示意 圖如圖 2 所示。

 校準和驗證過程示意圖各點對應位置和溫濕度 度紫東檢定系統(tǒng)通道如表 1 和表 2 所示。